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中华跌打丸获国家重点研发计划项目组专家一致好评

发布时间:2021-06-05浏览次数:327

近日,2018国家重点研发计划“中医药现代化研究”重点专项项目中成药临床证据和价值评估专家审评会在北京顺利召开。中华跌打丸是此次专家评审会中成药品种之一。

中华跌打丸是中恒集团所属企业梧州制药生产的独家品种,源于清代少林寺“急性子散”,由32味岭南道地药材组成,中华跌打丸组方迄今已有近一百年的人用历史。该品种的处方发明专利曾荣获得“第十七届中国专利优秀奖”与第二届广西发明创造成果展览交易会颁发的金奖,质量标准被收录于2020年中国药典。广西创新驱动发展专项“中华跌打丸二次开发研究”项目于2017年获得广西科技厅批准立项,获得财政补助经费600万元。


中华跌打丸临床证据与价值评估项目由中国中医科学院中医临床基础医学研究所原副所长谢雁鸣首席研究员牵头开展。通过对中华跌打丸进行多个维度的循证综合评价,找准中华跌打丸的临床定位,为中华跌打丸拟争取进入《国家基本药物目录》给相关部门提供循证综合评价证据,为后续开展研究提供依据。


本次审评专家包括中国中医科学院望京医院副院长,北京中医药大学第三医院副院长,河北省中医院原副院长及来自中国中医科学院望京医院、河北省中医院、石家庄市中医院和河南骨科医院等单位的多位骨科专家。


北京中医药大学第三医院副院长陈卫衡主持本次会议,中恒创新中药研究部部长梁云飞汇报中华跌打丸药学研究部分,中科院研究员黎元元汇报中华跌打丸综合部分。会上,专家们踊跃发言,对中华跌打丸的疗效表示认可,提到其外用效果也很好,并建议开展前瞻性多中心大样本的随机对照试验,构建更高级别的循证医学证据,选择踝关节扭伤作为突破口,对适应症进行精准定位;临床定位还可选择骨折术前、术后的疼痛和肿胀,评价中华跌打丸消肿止痛的疗效。


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