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“血栓通注射液上市后临床安全性医院集中监测研究成果发布会”在北京成功召开

发布时间:2023-05-08浏览次数:129

近日,血栓通注射液上市后临床安全性集中监测项目成果发布会在北京成功召开。

项目组织单位中国中医科学院中医临床基础医学研究所王忠教授、杨伟研究员、向兴华统计师、朱健统计师,组长单位北京中医药大学东方医院刘金民院长、王乐处长、路遥主任等专家莅临发布会。

会议还邀请到中国中医科学院广安门医院荆志伟教授,首都医科大学附属北京中医医院程金莲教授,中国中医科学院西苑医院孙林娟教授、杨卫彬教授,北京中医药大学东直门医院邹忆怀教授等出席。同时参研单位威海市文登区人民医院、大荔县中医医院、咸阳市中心医院、临清市人民医院、郯城县第一人民医院、冠县人民医院、聊城市茌平区中医医院等多家医院研究者参会。

本次成果发布会由路遥主任担任主持,王忠教授作为大会主席进行致辞,王乐处长、赵锦国副院长、朱健统计师、杨海龙经理分别对项目研究整体情况、项目统计结果和项目研究质量控制等情况进行汇报。

血栓通注射液上市后临床安全性集中监测项目于2019年首例入组,2022年完成入组,历时4年,在全国33家医院共收集30561例有效病例。

参会专家对本项目的方案设计、质量控制、数据管理、统计分析一致认可,认为项目研究结果真实可靠,相关数据表明梧州制药的血栓通注射液临床应用安全性较好。通过对30561例使用血栓通注射液患者的集中监测,发现血栓通注射液的不良反应类型、表现和发生率,探索了溶媒种类、给药浓度、给药速度药物配伍等因素对不良反应的影响,明确各类不良反应的严重程度、愈后及转归,为科学评价血栓通注射液安全性和完善修订药品说明书提供依据,可指导临床合理使用。

供稿:梧州制药

审核:中恒集团党委宣传部


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