精检验之术 尽监督之责——记2024年自治区劳模梧州制药童冰妮

发布时间:2024-05-03浏览次数:461

童冰妮,现任中恒集团旗下梧州制药质量保证部部长。她先后获得广西技术能手、广西质量管理先进个人、第四届梧州市市长质量奖先进个人、梧州市五一劳动奖章、梧州市劳动模范、梧州市西江青年先锋等荣誉称号,并纳入梧州市年轻专业技术人才库。在她和团队努力下,中恒集团注射用去水卫矛醇变更生产线后新增产值约1200万元,注射用氨甲环酸变更生产线后新增营收约2000万元。

作为梧州制药的科技骨干,童冰妮以“咬定青山不放松”的韧性,在药品检验、质量研究、质量管理岗位上潜心奋战16载。以实干敬业精神,练就了扎实过硬本领,优化了药品检验工作质量,积极参与多类科技项目研究,在推动广投集团打造世界一流企业,成为“百年实业、百年名企”的时代征程中,贡献巾帼力量和青春智慧。

立足岗位  沉心静气练本领

习近平总书记强调:要切实加强食品药品安全监管,用最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责,加快建立科学完善的食品药品安全治理体系,坚持产管并重,严把从农田到餐桌、从实验室到医院的每一道防线。

童冰妮以“时时放心不下”的责任心,把用药安全放在第一位。通过长期实验,把现代分析技术与传统经验相结合,完成多个品种的质量标准提升和优化检验操作规程。公司龙头产品注射用血栓通年均约900批,以及老字号产品中华跌打丸年均约120批等产品的质量稳定、优质 。

童冰妮不仅实干敬业,还善于发现和解决问题。她曾多次深入医院调研公司产品在使用过程中的质量等情况,认真研究反复试验,竭力解决客户关注问题,提高梧州制药拳头产品“血栓通”的品质和口碑。她还组织完成约80家包材、原辅料供应商的现场质量审计并出具审计报告,确保药品生产所用的原辅料与包材符合药品GMP要求;多次完成药品GMP符合性申报资料的编写、委托生产申报与关键设备变更备案申报等工作。

童冰妮牵头团队助力公司通过一次又一次基药专项检查、飞行检查、药品GMP符合性检查及ISO三体系外审检查;修订完善100多份质量管理文件,起草了高效液相色谱仪等仪器确认方案;引入风险评估、CAPA、OOS等先进的质量管理理念和工具,提高质量控制水平。

一颗匠心  创新实干出佳绩

童冰妮作为公司国家企业技术中心工作组技术管理组组员,通过技术创新、产业升级、管理优化,以实际行动降本增效,践行广投集团推动发展新质生产力、提升核心竞争力的工作要求。

她积极带领团队制定技术中心研发项目规划,层层跟进落实,解决了炼蜜关键工艺参数优化问题等,获得“全国QC小组成果发表改进级成果”“广西工业企业质量标杆”等荣誉。同时她还在注射用氨甲环酸与注射用去水卫矛醇变更生产线项目中指导与审核生产设备、空调系统、水系统与产品工艺验证的方案设计开发,主持接受药监部门GMP符合性检查验收。先后在省级以上专业期刊发表了专业学术论文9篇,获授权实用新型专利3项。

聚焦使命  推动发展好榜样

作为党员,童冰妮积极发挥先锋带头作用,坚持在“最严”的监督约束下开展质量管理,带动部门成员充分发挥“党员先锋队——质量卫士队”示范作用,发扬“有第一就争、见红旗就扛”精神,敢于创新勇于担当。

2020年9月,广投集团举行青年创新创意竞赛。童冰妮团队“基于物质控制的产业化三七总皂苷质量优化”项目脱颖而出,获得铜奖。项目成果在工业化生产上,通过优化工艺技术进一步减少因原料批次不同而出现的含量配比波动,稳定药效,对产品后续发展有积极意义。

童冰妮负责起草的《注射用血栓通(冻干)》《妇炎净胶囊》《血栓通注射液》3项企业标准入选2021年广西企业标准“领跑者”排行榜;其中《注射用血栓通(冻干)》企业标准还列入2021年广西企业标准“领跑者”榜单。

作为“质量卫士”,童冰妮表示:她将坚持以人民为中心,严把药品质量,牢牢守住药品安全底线,用匠心造中华好药,以恒心护人民健康 。

 

/胡春妮  图/欧阳恩



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