“血栓通注射液安全性监测中期分析会”在北京成功召开

发布时间:2021-11-05浏览次数:475

近日,“血栓通注射液安全性监测中期分析会”在北京成功召开。中国中医科学院中医临床基础医学研究所王忠副所长、北京中医药大学东方医院科研处王乐处长、北京中医药大学东方医院张力教授、中国中医科学院广安门医院机构办连凤梅主任、中国中医科学院西苑医院杨卫彬教授、北京中医药大学东直门医院谢颖桢教授和中国中医科学院中医临床基础医学研究所刘骏教授、于亚南教授,科创医药公司项目相关人员出席会议,梧州制药黄宇声董事长、刘洋总经理、药学事务部相关人员通过视频参加了会议。

会议在王忠教授的致辞中正式拉开序幕,王忠教授强调了上市后中药注射剂再评价工作的重要性,对梧州制药积极响应国家药品监督管理局号召,开展血栓通注射液全国大规模30000例安全性评价工作表示非常认可。指出此次召开的“血栓通注射液安全性监测中期分析会”,有助于提升本研究的整体质量,更好地体现研究的合理性、真实性和科学性,有助于探索“血栓通注射液”不良反应的影响因素及发生机制,为制定和实施风险管理计划提供依据,也为梧州制药完善修订药品说明书,指导临床合理用药提供循证证据。

科创项目经理向与会专家汇报了“血栓通注射液安全性监测研究”的项目研究进展情况及安全性事件。与会专家对本研究中已发生的不良事件逐一进行了审阅及讨论,并对已观察到的不良反应的发生原因与机制进行了分析。在专家的助力下,本项目的开展以研究的合理性、真实性和科学性为基础,为我国中药注射剂上市后真实世界研究提供可靠的借鉴意义。

最后,梧州制药刘洋总经理表示,梧州制药会继续努力,深度挖掘血栓通注射液的用药风险,希望通过本研究指导临床合理用药,造福全体患者。

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